Bộ Y tế đánh giá cao việc duy trì thực hành tốt thử thuốc lâm sàng GCP tại Viện Y dược học dân tộc

Chiều ngày 20/7/2024 Viện Y dược học dân tộc rất hân hạnh được tiếp đón đoàn công tác của Bộ Y tế đánh giá duy trì việc thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP) tại Viện Y dược học dân tộc năm 2024 lần thứ nhất sau khi được cấp phép là đơn vị thử thuốc lâm sàng giai đoạn 2,3,4 năm 2021.
Đến tham dự chương trình có TS.BS. Nguyễn Ngô Quang – Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế – Trưởng đoàn công nghệ, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo – Bộ Y tế – Thành viên kiêm Thư ký, ThS. Phan Quang Độ – Chuyên viên chính Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế – Thành viên, BS CKII. Bùi Nguyễn Thanh Long – Phó trưởng phòng Nghiệp vụ Y, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh – Thành viên.
Về phía Viện Y dược học dân tộc có TS.BS. Trương Thị Ngọc Lan – Phó Viện trưởng, ThS.BS CKII. Nguyễn Thanh Tuyên – Phó viện trưởng, Trưởng Đơn vị nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, DS CKII. Thạch Thu Phượng – Phó Viện trưởng, Cùng các Trưởng, phó các Khoa/Phòng và các bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên trong đơn vị nghiên cứu thử nghiệm thuốc trên lâm sàng Viện Y dược học dân tộc.

Quang cảnh buổi làm việc
Đoàn đánh giá đã kiểm tra lại cơ sở vật chất phục vụ nghiên cứu, hoạt động của đơn vị nghiên cứu lâm sàng và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của Viện, các qui trình nghiên cứu tại Khoa Dược, Khoa xét nghiệm và các hồ sơ của các công trình nghiên cứu đã hoàn tất và đang triển khai thực hiện.
Đoàn đã đánh giá cao sự liên tục đầu tư, bố trí cơ sở vật chất phục vụ nghiên cứu của Viện, cũng như các qui trình nghiên cứu tại Khoa xét nghiệm, đồng thời cũng hướng dẫn và nhắc nhở Viện thường xuyên theo dõi, cập nhật các qui trình cho phù hợp với tình hình thực tế tại đơn vị và các văn bản qui phạm pháp luật. Các tài liệu gốc và quá trình nghiên cứu không chỉ đáp ứng theo đề cương nghiên cứu còn cần phù hợp với các qui định của Luật khám chữa bệnh.
Phát biểu tại phiên họp, đoàn kiểm tra của Bộ Y tế Việt Nam đã đánh giá cao việc Viện Y Dược Học Dân Tộc duy trì thực hành tốt thử thuốc lâm sàng (Good Clinical Practice – GCP) và nỗ lực không ngừng nâng cao chất lượng nghiên cứu y học và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Đây là bước tiến quan trọng giúp nâng cao uy tín và năng lực nghiên cứu của Viện, đồng thời đảm bảo các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng.

Đoàn kiểm tra tham quan khu vực nghiên cứu tại lầu 5 – khu 275
Việc tuân thủ các nguyên tắc GCP tại Viện Y Dược Học Dân Tộc đảm bảo rằng quyền lợi và an toàn của người tham gia thử nghiệm luôn được đặt lên hàng đầu. Các quy trình nghiêm ngặt theo GCP giúp ngăn ngừa rủi ro, bảo vệ tình nguyện viên khỏi các tác động không mong muốn và cung cấp các biện pháp bảo vệ cần thiết trong suốt quá trình thử nghiệm. Việc này không chỉ tạo niềm tin cho người tham gia mà còn nâng cao chất lượng và uy tín của các nghiên cứu.
Thực hành GCP tại Viện Y Dược Học Dân Tộc cần đảm bảo dữ liệu thu thập từ các thử nghiệm lâm sàng là chính xác, đáng tin cậy và có thể xác thực. Điều này rất quan trọng để đưa ra các kết luận khoa học và quyết định y tế dựa trên kết quả nghiên cứu, góp phần cải thiện hiệu quả điều trị và chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Các quy trình thu thập và xử lý dữ liệu được thực hiện một cách chặt chẽ, tuân thủ các tiêu chuẩn cao nhất để đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu.
Việc thực hiện và duy trì GCP không chỉ nâng cao chất lượng các thử nghiệm lâm sàng mà còn giúp Viện Y Dược Học Dân Tộc trở thành điểm đến tin cậy cho các nghiên cứu y học dân tộc. Điều này góp phần thu hút đầu tư và hợp tác quốc tế trong lĩnh vực nghiên cứu y tế, nâng cao uy tín và năng lực nghiên cứu y học dân tộc của Việt Nam trên bản đồ y học thế giới. Đây là bước tiến quan trọng để đưa Việt Nam trở thành quốc gia tiên phong trong lĩnh vực y tế.

Đoàn kiểm tra đang kiểm tra các hồ sơ tại khu Dược liệu
Cuối cùng, thực hành tốt thử thuốc lâm sàng theo GCP còn mang lại cơ hội tiếp cận các phương pháp điều trị mới cho bệnh nhân tại Viện Y Dược Học Dân Tộc. Điều này không chỉ nâng cao chất lượng chăm sóc y tế mà còn mang lại hy vọng mới cho những bệnh nhân cần đến các phương pháp điều trị tiên tiến, đặc biệt là trong lĩnh vực y học dân tộc.

Đoàn kiểm tra góp ý về công tác nghiên cứu tại Viện
Bộ Y tế Việt Nam đánh giá cao và khuyến khích Viện Y Dược Học Dân Tộc tiếp tục duy trì và phát triển thực hành tốt thử thuốc lâm sàng theo các tiêu chuẩn GCP. Đây là nền tảng vững chắc để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, nâng cao chất lượng nghiên cứu y học dân tộc và góp phần đưa Việt Nam trở thành quốc gia tiên phong trong lĩnh vực y tế. Việc duy trì GCP theo Thông tư 29/2018/TT-BYT sẽ giúp Việt Nam trở thành điểm đến tin cậy cho các nghiên cứu y học quốc tế, thu hút đầu tư và hợp tác quốc tế, đồng thời mang lại lợi ích to lớn cho bệnh nhân thông qua việc tiếp cận các phương pháp điều trị tiên tiến.

Đoàn Kiểm tra đang thực hiện kiểm tra tại Khoa Xét nghiệm

Công tác kiểm tra hồ sơ nghiên cứu

TS. BS Trương Thị Ngọc Lan – Phó Viện trưởng tiếp thu ý kiến góp ý của đoàn kiểm tra

Đoàn kiểm tra chụp ảnh lưu niệm cùng Lãnh đạo Viện Y dược học dân tộc