Chiều ngày 05/5/2023 Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh đã vinh dự đón tiếp và làm việc với Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan. Với tinh thần giao lưu, học hỏi, hợp tác cùng phát triển, buổi gặp mặt diễn ra thuận lợi và mang lại nhiều kết quả tốt đẹp cho hai bên.

Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền-Bộ y tế Đài Loan chụp hình lưu niệm với Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh
Đón tiếp đoàn công tác có bà Trương Thị Ngọc Lan – Phó Viện trưởng Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh; ông Nguyễn Thanh Tuyên – Phó Viện trưởng Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh; cùng Trưởng các Khoa, Phòng, Trung tâm của Viện.
Về phía đoàn công tác có ông Su, Yi-Chang – Viện trưởng Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan cùng Phu nhân; ông Shen,Yuh-Chiang – Nghiên cứu viên kiêm Trưởng phòng Nghiên cứu Lâm sàng Y học cổ truyền, Viện nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền; TS.Wei, Wen-Chi, Chuyên viên Phòng Nghiên cứu cơ bản Y học cổ truyền, Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền; TS. Tseng, Mayeesha Yu-hwei, Chuyên viên Phòng Nghiên cứu cơ bản Y học cổ truyền, Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền.

Ông Su, Yi-Chang – Viện trưởng Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan tặng quà lưu niệm cho Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh
Tại buổi làm việc Ông Trương Đỗ Anh Huy – Trưởng phòng, Phòng Đào tạo – Nghiên cứu khoa học – Chỉ đạo tuyến đã báo cáo, giới thiệu tổng quan Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh. Đoàn công tác cũng đã được xem đoạn phim về sản phẩm Y Dược cổ truyền điều trị COVID-19 đầu tiên được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép.

Ông Su, Yi-Chang – Viện trưởng Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan chia sẽ tại buổi làm việc
Cũng trong buổi làm việc Ông Su, Yi-Chang – Viện trưởng Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan cũng đã giới thiệu khái quát về Viện Nghiên cứu Quốc gia Y học cổ truyền Đài Loan qua đó bày tỏ mong muốn hợp tác lâu dài trong lĩnh vực nghiên cứu khoa học Y dược cổ truyền với Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh.
Thông qua buổi gặp gỡ, hai đơn vị đã cùng nhau học hỏi kinh nghiệm, trao đổi, thảo luận, thiết lập quan hệ hợp tác nghiên cứu khoa học trong lĩnh vực Y dược cổ truyền cũng như đề ra mục tiêu quan hệ hợp tác tổ chức chương trình đào tạo Y dược cổ truyền trong tương lai.
Trong chuyến thăm và làm việc, đoàn công tác Viện Nghiên cứu Quốc gia về Y học cổ truyền – Bộ y tế Đài Loan cũng đã có cơ hội tham quan toàn bộ tòa nhà Viện y dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh

Theo PGS.TS Lê Văn Truyền – Nguyên Thứ trưởng y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế, đây đây là lần đầu tiên một thuốc y học cổ truyền Việt Nam được nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng giai đoạn III một cách đầy đủ, được nghiệm thu và cấp Số đăng ký lưu hành.

PGS.TS Lê Văn Truyền – Nguyên Thứ trưởng y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế phát biểu khai mạc
Trước đó, ngày 25/4/2023, Viện Y Dược học dân tộc Thành phố Hồ Chí Minh đã tổ chức Hội thảo khoa học về chủ đề “Hiệu quả của sản phẩm y dược cổ truyền trong phòng ngừa, điều trị Covid-19 và các bệnh cảm mùa”. Dự Hội thảo, về phía Bộ Y tế có PGS TS Lê Văn Truyền, Nguyên Thứ trưởng y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc, PGS TS Nguyễn Thế Thịnh, Cục trưởng Cục Y Dược cổ truyền, ThS DS Nguyễn Ngọc Tuấn, Phó Cục trưởng Cục Y Dược cổ truyền, TS Phạm Văn Tác, Phó Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia, TS BS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, ThS Nguyễn Đình Anh, Phó Vụ trưởng Vụ Tổ chức – Cán bộ. PGS TS Đậu Xuân Cảnh, Chủ tịch Hội Đông y Việt Nam và hơn 400 đại biểu đến từ Hội Đông y các tỉnh, thành phố, Giám đốc các bệnh viện y học cổ truyền TW và địa phương… đã tham dự Hội thảo.

Hội thảo cũng được chào đón các đại biểu của Thành ủy, Ủy ban nhân dân thành phố và các quận, huyện, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, đại diện các cơ quan truyền thông trên địa bàn thành phố…

Trong lời phát biểu khai mạc Hội Thảo, PGS TS Lê Văn Truyền nhấn mạnh vai trò của y dược học cổ truyền và kinh nghiệm của trung y dược trong việc phòng và điều trị dịch SARS (2002-2004), dịch COVID-19… và hoan nghênh các thầy thuốc y học cổ truyền Việt Nam, ngay trong thời gian dịch COVID-19 diễn biến phức tạp tại Thành phố Hồ Chí Minh năm 2020-2021, đã tiến hành nghiên cứu ứng dụng các thuốc y học cổ truyền trong phòng và điều trị dịch bệnh.

Các đại biểu cùng nghe báo cáo tại hội thảo
Mở đầu Hội thảo là 2 báo cáo:

– Báo cáo kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng đánh giá an toàn, hiệu quả của Viên nang cứng SUNKOVIR, được tiến hành tại Trung tâm Dược lý-Dược lâm sàng (Trường Đại học Y Hà Nội). Kết quả nghiên cứu về độc tính cấp, độc tính bán trường diễn, độc tính sinh sản và độc tính di truyền và tác dụng phục hồi hệ miễn dịch bị tổn thương cho thấy SUNKOVIR không biểu hiện độc tính cấp, độc tính bán trường diễn và có tác dụng kích thích miễn dịch chung và miễn dịch qua trung gian tế bào trên mô hình gây suy giảm miễn dịch cấp tính bằng cyclophosphamide trên động vật thí nghiệm.

– Báo cáo nghiên cứu đánh giá an toàn và hiệu quả viên nang cứng TD0069 (ký hiệu sản phẩm KOVIR) trong phác đồ phối hợp với điều trị nền trên 1.000 bệnh nhân COVID-19 chưa có biểu hiện suy hô hấp cấp (BSCKII Huỳnh Nguyễn Lộc và cộng sự).

Tiếp theo, Hội thảo đã nghe trình bày kết quả khoa học về nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III (mù đôi, ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược) đối với viên nang cứng TD0069 (ký hiệu của sản phẩm KOVIR) trong phác đồ phối hợp với điều trị nền ở bệnh nhân COVID-19 thể nhẹ và vừa. Nghiên cứu giai đoạn III được tiến hành độc lập tại 2 trung tâm: Viện Y Dược học dân tộc TP.HCM và Bệnh viện đa khoa y học cổ truyền Hà Nội trong thời gian từ 12/2021 đến 9/2022. Nhóm nghiên cứu viên chính gồm BS CKII Huỳnh Nguyễn Lộc, TS Trương Thị Ngọc Lan (Viện Y Dược học dân tộc TP HCM), TS Trần Quốc Hùng, TS Vũ Minh Hoàn (Bệnh viện đa khoa y học cổ truyền Hà Nội).

Có thể nói, đây là lần đầu tiên một thuốc y học cổ truyền Việt Nam được nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng giai đoạn III một cách đầy đủ trên cơ sở “Hướng dẫn thử nghiệm phi lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu” và Thông tư “hướng dẫn thử thuốc trên lâm sàng” do Bộ Y tế ban hành. Các kết quả nghiên cứu đã được tổng hợp thành 3 bài báo khoa học, được đăng tải trên tạp chí khoa học quốc tế Phytotherapy Research trong hệ thống SCI/SCOPUS với chỉ số điểm trích dẫn IF 5,8.

PGS.TS Lê Văn Truyền trao đổi với nhà sản xuất của sản phẩm SunKovir tại hội thảo

Các kết quả nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia nghiệm thu và cấp Giấy chứng nhận Số 38/CN-K2ĐT ngày 23-12-2022.

Trên cơ sở kết quả nghiên cứu đã được nghiệm thu và xem xét hồ sơ đăng ký lưu hành của SUNKOVIR, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Phiên họp ngày 21/3/2023 đã nhất trí đề nghị Bộ Y tế cấp Số đăng ký lưu hành thuốc cho sản phẩm. Ngày 12/4/2023, Cục Y Dược cổ truyền tại Quyết định Số 82/QĐ-YDCT đã cấp phép lưu hành toàn quốc cho chế phẩm với tên gọi SUNKOVIR với chỉ định sử dụng cho các bệnh chứng: thương hàn, ôn dịch, dùng cho các trường hợp mắc bênh do virus lây truyền qua đường hô hấp (cúm, COVID-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo y học cổ truyền.

Có thể nói, từ sản phẩm thực phẩm chức năng KOVIR trên cơ sở phương thuốc “Nhân sâm bại độc tán”, qua quá trình nghiên cứu bài bản theo các Hướng dẫn của về nghiên cứu tiền lâm sàng, phi lâm sàng và lâm sàng của Bộ Y tế, thuốc cổ truyền SUNKOVIR được cấp phép lưu hành đã góp phần chứng minh một cách khoa học vai trò của y học cổ truyền trong phòng ngừa và điều trị COVID-19, đặc biệt trong xu hướng số người mắc COVID-19 tăng trở lại trong những ngày gần đây.

Các bài báo quốc tế đã công bố:

[1] Huynh Nguyen Loc et al., Traditional Vietnamese medicine Kovir capsule in patients with with mild Covid-19: A double – blind randomized controlled trial, Phyto. Res., 2022, Jul.

[2] Huynh Nguyen Loc et al., Traditional Vietnamese medicine Kovir capsule for non-severe Covid-19 patients: A phase III double – blind randomized controlled trial, Phytother. Res. 2023, Feb.

[3] Huynh Nguyen Loc et al., Effectiveness of traditional Vietnamese medicine Kovir capsule in adults with mild Kovid-19: A propensity score – matched study, Phytother. Res. 2023, Mar.
Nguồn Tạp chí sức khoẻ

Kính gửi: Quý Công ty
Căn cứ kế hoạch hoạt động của Viện Y dược học dân tộc (gọi tắt là Viện), hiện nay Viện có nhu cầu đầu tư, mua sắm hàng hóa, trang thiết bị y tế. Viện kính mời các đơn vị quan tâm, có đủ năng lực và kinh nghiệm cung cấp hàng hóa, trang thiết bị y tế phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh trong năm 2023, như sau:
1.Danh mục hàng hóa mời chào giá:

2.Yêu cầu về chào giá: Giá chào bao gồm các loại thuế, phí, lệ phí theo quy định, chi phí vận chuyển, giao hàng, lắp đặt và các chi phí khác (nếu có).
3.Hiệu lực của hồ sơ chào giá: Tối thiểu 06 tháng.
4.Hồ sơ chào giá của nhà thầu bao gồm các tài liệu sau:
-Thư chào giá, bảng chào giá của nhà thầu (có ký tên, đóng dấu của đại diện hợp pháp của quý Công ty);
-Hồ sơ pháp lý, hồ sơ năng lực của nhà thầu;
-Hợp đồng trúng thầu còn hiệu lực đối với các mặt hàng đã trúng thầu tại các cơ sở y tế (nếu có);
-Tài liệu kỹ thuật của hàng hóa (giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, giấy chứng nhận lưu hành tự do (nếu có), catalogue sản phẩm và các tài liệu liên quan khác).
5.Thời gian nhận hô sơ chào giá: Trước 16 giờ, ngày 19 tháng 5 năm 2023
6.Tiếp nhận thông tin nơi nhận báo giá:
-Địa chỉ: số 273-275 đường Nguyễn Văn Trỗi, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh – Phòng Vật tư thiết bị y tế.
-Số điện thoại: 028.38443047
-Đồng thời gửi bản scan báo giá có đóng dấu đầy đủ và các tài liệu kèm theo qua email: pttbvydhdt@gmail.com.

Thông báo mời cung cấp báo giá (bảng đóng dấu)
Trân trọng./.

TP.HCM kích hoạt chiến dịch bảo vệ nhóm người có nguy cơ trước dịch Covid-19. Ảnh: Duy Hiệu.
Chiều 27/4, tại buổi họp báo về tình hình kinh tế – xã hội định kỳ, bà Lê Thiện Quỳnh Như, Phó chánh văn phòng Sở Y tế TP.HCM, trả lời báo chí về tác dụng của thuốc y học cổ truyền ở Việt Nam điều trị Covid-19. Sản phẩm nghiên cứu là viên nang cứng TD0069 được Bộ Y tế cấp phép làm thuốc với tên gọi Sunkovir. Thuốc này được Cục quản lý y dược cổ truyền (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành.

“Đây là một tín hiệu đáng mừng vì có thêm một bài thuốc từ dược liệu được cấp phép ứng dụng vào điều trị cho người dân”, bà Quỳnh Như nói.

Kết quả nghiên cứu cho thấy sản phẩm TD0069 có tác dụng làm giảm triệu chứng trong ngày, giảm số ngày có triệu chứng, hỗ trợ tăng chất lượng sống của bệnh nhân Covid-19 thể nhẹ.

Theo đại diện Sở Y tế TP.HCM, trên nhãn thuốc Sunkovir nêu rõ thuốc này dùng điều trị cho người mắc bệnh do các virus lây truyền qua đường hô hấp (cúm, Covid-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp, giúp giảm nhanh các triệu chứng ho, sốt, khó thở, mất khứu giác, mất vị giác…

Bà Lê Hồng Nga, Phó giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP.HCM, phát biểu tại buổi họp. Ảnh: Anh Nhàn.
Bên cạnh đó, bà Lê Hồng Nga, Phó giám đốc Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP.HCM (HCDC), cũng thông tin thêm về tình hình dịch Covid-19 trên địa bàn.

Bà Nga cho biết số ca mắc mới Covid-19 gia tăng từ ngày 12/4, kéo theo nhiều ca nhập viện. Nguyên nhân sự gia tăng ca mắc mới là do xuất hiện nhiều biến thể phụ mới của Omicrom.

“Số ca mắc mới cao, nhưng qua khảo sát chưa ghi nhận biến thể phụ gây nặng thêm tình trạng lâm sàng của bệnh. Tuy nhiên, Sở Y tế TP.HCM vẫn đẩy mạnh phòng chống dịch Covid-19, trong đó có chiến dịch bảo vệ nhóm người có nguy cơ”, bà Nga nói.

Cụ thể, chiến dịch bảo vệ nhóm người từ 50 tuổi trở lên hoặc người có bệnh lý nền, phụ nữ có thai. UBND các địa phương phải rà soát, lập danh sách nhóm người có nguy cơ. Nếu những người này chưa được tiêm chủng, cơ sở y tế địa phương phải mời người dân đi tiêm hoặc tổ chức tiêm tại nhà.

Phó giám đốc HCDC nhấn mạnh việc chăm sóc người mang bệnh lý nền rất quan trọng. Khi có dấu hiệu mắc Covid-19, những người thuộc nhóm nguy cơ phải khai báo với y tế địa phương để nhận được sự chăm sóc và hỗ trợ. Người thân sống cùng nhà với nhóm người nguy cơ cũng phải được tiêm chủng đầy đủ, đồng thời rửa tay và đeo khẩu trang theo quy định.

Bà Nga cho biết Sở Y tế TP.HCM vừa chỉ đạo khi tiếp nhận người có nguy cơ đến khám nhưng phát hiện họ chưa tiêm đủ vaccine Covid-19, các bệnh viện tiến hành tiêm ngay trước khi người bệnh rời bệnh viện. Các bệnh viện cũng phải luôn sẵn sàng cho tình huống số ca nhập viện gia tăng.

Theo Zing news

Một loại thuốc nội với thành phần từ thảo dược được chỉ định điều trị các bệnh về hô hấp trong đó có Covid-19 vừa được cấp phép.
Viện Y dược học dân tộc TP.HCM vừa công bố thành tựu nghiên cứu thuốc Sunkovir điều trị Covid-19 và các bệnh cảm cúm, các trường hợp mắc bệnh do các virus lây truyền qua đường hô hấp bằng thảo được đầu tiên, duy nhất được cấp phép lưu hành tại Việt Nam đến thời điểm hiện tại.

Nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế Lê Văn Truyền phát biểu tại Hội thảo.
Theo Viện Y dược học dân tộc TP.HCM, thuốc đông y điều trị covid-19 và các bệnh cảm cúm, bệnh lây truyền do virus hô hấp Sunkovir là thành quả đáng khích lệ và tự hào trong hoạt động ứng dụng y dược cổ truyền trong phòng ngừa và điều trị Covid-19.

Điều này cũng như khẳng định giá trị của nền y dược cổ truyền nước nhà sánh ngang cùng y học hiện đại, đủ tầm vươn xa thế giới.

PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc khẳng định, sau khi xem xét toàn bộ hồ sơ toàn bộ hồ sơ, các dữ liệu, số liệu khoa học nghiên cứu của cơ sở sản xuất Hội đồng của Bộ Y tế đã cấp phép cho sản phẩm này dưới tên gọi là Sunkovir IR là thuốc y học cổ truyền dùng phòng và chữa Covid-19.

Theo nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế, trong bối cảnh dịch bệnh đang quay trở lại phức tạp thì sự ra đời của sản phẩm này rất có ý nghĩa, góp phần giúp người dân có thêm vũ khí chiến đấu với dịch Covid-19.

Bên lề Hội thảo, ông Đậu Xuân Cảnh, Chủ tịch Hội Đông y Việt Nam chia sẻ, trong quá trình nghiên cứu, các nhà khoa học đã tìm ra những bằng chứng một cách hệ thống, đủ tiêu chuẩn khoa học để chứng minh thuốc y học cổ truyền có hiệu quả tốt nhằm tham gia phòng chống dịch.

Hiện nay, tình hình bệnh dịch do virus gây nên có thể xuất hiện bất cứ lúc nào, với thành quả này theo ông Cảnh, chúng ta đã huy động mọi nguồn lực trong việc chăm sóc, bảo vệ sức khỏe của người dân. Dòng thuốc này cũng được đánh giá là hiệu quả trong điều trị cảm cúm và các bệnh lây qua virus hô hấp.

Ông Cảnh cũng tự hào khi sản phẩm được đánh giá đủ tầm vươn xa y học thế giới, bởi đã có đủ bằng chứng khoa học để công nhận sản phẩm ở góc độ đủ tiêu chuẩn khoa học trong điều trị Covid-19 và các bệnh cúm, bệnh lây qua virus hô hấp, không chỉ minh chứng cho các nhà khoa học trong nước mà minh chứng cả cho các nhà khoa học quốc tế, hỗ trợ điều trị cho cả các người bệnh quốc tế.

Sản phẩm cũng đã khẳng định ngành y học cổ truyền đã bước sang một ngành khoa học chứ không đơn thuần là một ngành kinh nghiệm như Chỉ thị số 24-CT/TW ngày 04/07/2008 của Ban Bí thư về phát triển nền Đông y Việt Nam trong đó có định hướng xây dựng ngành y học cổ truyền thành ngành khoa học.

Được biết, Sunkovir là sản phẩm thuốc y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được cấp số lưu hành toàn quốc với chỉ định trên Covid-19 tính đến thời điểm hiện tại.

Sunkovir được nghiên cứu dựa trên các bằng chứng khoa học theo đúng quy định về thử nghiệm thuốc trên lâm sàng (GCP) các pha 1,2,3.

Thuốc Sunkovir được chỉ định cho thương hàn (cảm cúm), ôn dịch (các bệnh lý do virus) với các triệu chứng sốt, đau đầu, đau cứng vai gáy, sợ lạnh, chân tay nhức mỏi, ho có đờm, nghẹt mũi, khản tiếng, nôn lợm.

Dùng cho các trường hợp mắc bệnh do các vi-rút lây truyền qua đường hô hấp (cúm, Covid-19 thể nhẹ) giai đoạn khởi phát thể hàn thấp theo Y học cổ truyền.

Cụ thể, qua các kết quả nghiên cứu lâm sàng, khi sử dụng thuốc đông y Sunkovir, 100% bệnh nhân Covid-19 không tăng nặng, giảm nhanh các triệu chứng chỉ sau 3 ngày sử dụng.

Đầu tư Online

Nhóm nhà khoa học Việt nghiên cứu viên nang cứng TD0069 bào chế từ thảo dược, được coi là thuốc y học cổ truyền đầu tiên được cơ quan y tế chỉ định điều trị Covid-19.

Ngày 25/4, Viện Y dược học dân tộc TP HCM phối hợp với Hội đông y thành phố và một số đơn vị công bố thông tin trên dựa trên kết quả đề tài “Nghiên cứu giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng song song đánh giá an toàn và hiệu quả viên nang cứng TD0069 trong điều trị Covid-19 ở thể nhẹ và vừa”. Các nghiên cứu này cũng được đăng tải trên một số tạp chí hệ thống Scopus của nhà xuất bản Wiley.

PGS.TS Lê Văn Truyền, nguyên Thứ trưởng Y tế, Chủ tịch hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cho biết cuối tháng 3 Hội đồng xem xét hồ sơ, dữ liệu khoa học của sản phẩm. Sau đó Hội đồng rà soát lại các chứng cứ khoa học đề nghị Bộ Y tế cấp giấy phép lưu hành dưới dạng thuốc y học cổ truyền dùng để phòng và điều trị Covid-19 cho sản phẩm của nhóm nghiên cứu.

Hôm 12/4, sản phẩm nghiên cứu là viên nang cứng TD0069 được Bộ Y tế cấp phép làm thuốc với tên gọi Sunkovir. Thuốc được cấp số đăng ký lưu hành toàn quốc theo quyết định số 82/QĐ-YDCT. Đây được coi là sản phẩm thuốc y học cổ truyền đầu tiên và duy nhất được cấp số lưu hành trên toàn quốc với chỉ định trên Covid-19 tính tới thời điểm hiện tại.

TS.BS Trương Thị Ngọc Lan chia sẻ thông tin nghiên cứu và thử nghiệm thuốc y học cổ truyền lâm sàng trên người, sáng 25/4. Ảnh: Hà An
Đại diện nhóm nghiên cứu, TS.BS Trương Thị Ngọc Lan, Viện phó Viện Y dược học dân tộc TP HCM cho biết, viên nang cứng TD0069 có nguồn gốc từ bài thuốc “nhân sâm bài độc tán” kết hợp một số nghiên cứu của Trung Quốc, thuốc có thể ức chế sự hình thành cơn bão cytokine ở bệnh nhân Covid-19 thông qua các cơ chế hoạt động các dược chất trong thuốc. Viên nang cứng TD0069 có chứa nhiều dược chất được chiết thành cao như sài hồ, phục linh, đảng sâm, tiền hồ, cát cánh, xuyên khung… Cao khô trong viên nang có chứa hỗn hợp dược liệu 600 mg, khi uống có thể điều trị các triệu chứng của Covid-19 như sốt, ho, khó thở, đau cơ, mất khứu giác, vị giác…

Nhóm tiến hành thử nghiệm lâm sàng từ tháng 12/2021 đến tháng 9/2022,với 573 bệnh nhân, trong đó có 381 bệnh nhân dùng thuốc TD0069 và 192 bệnh nhân dùng giả dược (nhóm đối chứng) trong 14 ngày kết hợp với điều trị nền cho cả hai nhóm. Kết quả, viên nang TD0069 làm giảm triệu chứng lâm sàng chung trên người bệnh Covid-19, từ ngày thứ 3 sử dụng. Nhóm bệnh nhân sử dụng thuốc TD0069 có tỷ lệ hết triệu chứng theo thời gian nhanh hơn nhóm giả dược. Cụ thể, ngày thứ 7, tỷ lệ hết triệu chứng ở nhóm TD0069 là 53%, còn nhóm giả dược 27%. Ở ngày 14, tỷ lệ hết triệu chứng của nhóm TD0069 là 90% và nhóm giả dược 71%.

“Đây là thành quả đáng khích lệ trong nghiên cứu khoa học y dược cổ truyền phục vụ hỗ trợ điều trị Covid-19 nhằm nâng cao công tác chăm sóc sức khỏe người dân”, BS Lan nói.

Nguồn VN Expres

Đến thời điểm này, SunKovir – thuốc y học cổ truyền duy nhất điều trị Covid-19, cúm mùa và các bệnh do virus hô hấp khác tại Việt Nam được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, là tin vui cho người bệnh. Điều này cũng khẳng định thế mạnh của y học cổ truyền trong việc tham gia phòng chống các dịch bệnh mới nổi, cấp tính.
Nguy cơ chuyển nặng thấp

Chúng tôi gặp ông L.T.H. (52 tuổi, ngụ quận Tân Bình, TPHCM) tại quầy thuốc Viện Y dược học dân tộc TPHCM vào giữa tháng 4-2023, đúng lúc ông vừa mua xong toa thuốc điều trị Covid-19 cho người thân.

Theo lời ông H., gia đình ông có 7 thành viên đều đã mắc Covid-19 trong đợt dịch bùng phát vừa qua và được điều trị tại Bệnh viện dã chiến số 3, TP Thủ Đức, TPHCM vào tháng 1-2022. Sau khi khỏi bệnh một thời gian, ba mẹ ông H. có biểu hiện bệnh lý hậu Covid-19 như rụng tóc, sức khỏe sụt giảm… Được người quen giới thiệu, giữa tháng 3-2022, ông H. đưa ba mẹ tới Viện Y dược học dân tộc TPHCM để điều trị hậu Covid-19; và ba mẹ ông đã nhanh chóng hồi phục sức khỏe, tinh thần minh mẫn trở lại.

“Trong quá trình điều trị Covid-19 tại Bệnh viện dã chiến số 3 và hậu Covid-19 tại Viện Y dược học dân tộc TPHCM, tôi và người thân sử dụng một số thuốc y học cổ truyền (YHCT), thấy rất hiệu quả”, ông H. kể. Tuy nhiên, ông cho biết ba ông vừa tái mắc Covid-19, được điều trị tại nhà. “Do ba tôi đã 82 tuổi, có bệnh nền, uống nhiều thuốc tây không tốt cho sức khỏe nên khi được nhân viên quầy thuốc giới thiệu về SunKovir, tôi không đắn đo mua về điều trị cho ba”, ông H. nói.

Thuốc thành phẩm SunKovir được sản xuất tại Công ty cổ phần Sao Thái Dương
TS-BS Trương Thị Ngọc Lan, Phó Viện trưởng Viện Y dược học dân tộc TPHCM, thông tin, theo YHCT, dịch Covid-19 là một dạng “phục tà”. Bệnh Covid-19 tiềm tàng trong cơ thể, phá hệ thống miễn dịch, làm cơ thể suy nhược nên thời gian ủ bệnh lâu. Đối tượng bị bệnh nặng là người lớn tuổi và có bệnh nền vì hệ thống miễn dịch suy yếu.

Trong giai đoạn dịch bệnh, Viện Y dược học dân tộc TPHCM được phân công hỗ trợ, phụ trách Bệnh viện dã chiến điều trị Covid-19 Phú Nhuận số 1 và tổ chức nghiên cứu khoa học sản phẩm YHCT điều trị Covid-19 tại Bệnh viện dã chiến số 3.

Tại hai cơ sở này, viện đã áp dụng phương pháp phối hợp YHCT và y học hiện đại trong điều trị Covid-19 bằng việc cho người bệnh sử dụng viên nang cứng Kovir của Công ty cổ phần Sao Thái Dương được phát triển từ bài thuốc “Nhân sâm bài độc” – bài thuốc nằm trong khuyến nghị của Bộ Y tế trong hỗ trợ điều trị người bệnh Covid-19.

Qua nghiên cứu 2 đợt trên 66 người bệnh pha 2A (34 người bệnh dùng thuốc và 32 người dùng giả dược) và trên 1.000 người bệnh pha 2B (700 người dùng Kovir và 300 người không dùng), kết quả cho thấy không có bất cứ trường hợp nào sử dụng sản phẩm Kovir bị chuyển nặng, người bệnh được cải thiện nhanh các triệu chứng lâm sàng và rút ngắn thời gian điều trị.

Tiếp đó, Viện Y dược học dân tộc TPHCM phối hợp Bệnh viện đa khoa YHCT Hà Nội nghiên cứu giai đoạn 3 trên 573 người bệnh Covid-19 đã được tiêm vaccine.

“Qua các nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, có thể khẳng định SunKovir (được phát triển trên cơ sở sản phẩm thực phẩm chức năng viên nang Kovir) mang lại hiệu quả cao trong điều trị cho người bệnh Covid-19, nguy cơ chuyển nặng rất thấp, người bệnh nhanh khỏi bệnh, xét nghiệm PCR cho kết quả âm tính nhanh hơn. Người bệnh cũng giảm việc phải sử dụng các loại thuốc tây y khác, thể trạng và chất lượng cuộc sống của người bệnh được nâng lên, đồng thời không ghi nhận tác dụng không mong muốn nặng nào, ngoại trừ hai trường hợp tiêu chảy nhẹ một ngày và một trường hợp dị ứng”, TS-BS Trương Thị Ngọc Lan đánh giá.

An toàn, hiệu quả cho người bệnh

Làm rõ hơn về sản phẩm thuốc SunKovir, dược sĩ Nguyễn Thị Hương Liên, Phó Tổng Giám đốc Công ty cổ phần Sao Thái Dương, cho biết, thuốc YHCT SunKovir có công dụng bổ sung kháng thể, tăng sức đề kháng, hỗ trợ làm giảm nguy cơ mắc bệnh và triệu chứng bệnh do virus, vi khuẩn… Sản phẩm có 2 loại: loại viên nang mềm Kovir được nghiên cứu từ hơn 10 năm trước và viên nang cứng Kovir mới ra đời tháng 6-2021. Viên nang cứng Kovir đã được sử dụng nhiều trong giai đoạn cao điểm dịch Covid-19 tại TPHCM và đem lại hiệu quả cao cho người bệnh.

Thuốc YHCT SunKovir được phép lưu hành khẳng định vai trò và những giá trị tốt đẹp của nền Đông y Việt Nam trong việc tham gia phòng chống, điều trị các dịch bệnh mới nổi, cấp tính.

Sản phẩm SunKovir ra đời là một quá trình nghiên cứu bài bản, lâu dài không chỉ từ Công ty cổ phần Sao Thái Dương mà còn có sự đồng lòng ủng hộ, giúp đỡ của rất nhiều y, bác sĩ, dược sĩ từ các viện, trường đại học, trung tâm nghiên cứu như: Viện Y dược học dân tộc TPHCM, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện đa khoa YHCT Hà Nội và các tổ chức giám sát độc lập.

“Đặc biệt, ngay từ khi bắt tay vào nghiên cứu về sản phẩm này, chúng tôi đã nhận được các ý kiến tham vấn và ủng hộ của chuyên gia Tổ chức Y tế thế giới”, bà Nguyễn Thị Hương Liên chia sẻ.

Theo bà Nguyễn Thị Hương Liên, từ năm 2003, khi dịch SARS xuất hiện, bà và cộng sự đã có ý tưởng sử dụng một số thảo dược, vị thuốc cổ truyền để phòng ngừa, điều trị bệnh do virus lây truyền qua đường hô hấp gây ra. Tới năm 2013, sản phẩm thực phẩm chức năng Kovir ra đời và được người dân tin dùng, ủng hộ do có hiệu quả đối với các bệnh về hô hấp, bệnh do virus gây ra.

Đại diện Cục Quản lý y, dược cổ truyền – Bộ Y tế cho biết, sản phẩm SunKovir được Bộ Y tế xem xét kỹ lưỡng mới thông qua và cấp giấy phép lưu hành, là sản phẩm thuốc YHCT đầu tiên của Việt Nam được chỉ định điều trị Covid-19, cúm mùa và các bệnh do virus lây qua hô hấp. Để trở thành thuốc YHCT được cấp phép lưu hành phải có quá trình dài nhiều năm nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người bệnh.

Thời gian tới, Cục Quản lý y, dược cổ truyền sẽ tham mưu, đề xuất lãnh đạo Bộ Y tế ban hành phác đồ điều trị Covid-19 và hậu Covid-19 bằng YHCT. Hiện nay, việc chuẩn bị cho việc ra đời phác đồ này cơ bản hoàn tất khi đã tổ chức được hội thảo lấy ý kiến đóng góp của các chuyên gia.

Nguồn Báo Sài gòn giải phóng online

* Phóng viên: Được biết Viện Y Dược học dân tộc TP HCM vừa công bố thông tin nghiên cứu thành công thuốc điều trị COVID-19 Sunkovir có nguồn gốc y học cổ truyền (YHCT)?

– TS-BS Trương Thị Ngọc Lan: Lễ công bố về kết quả nghiên cứu thuốc này dự kiến được chúng tôi tổ chức vào ngày 25-4. Với việc được cấp số đăng ký lưu hành toàn quốc theo Quyết định số 82/QĐ-YDCT, có thể xem đây là thuốc nguồn gốc YHCT đầu tiên được cho phép điều trị COVID-19 ở Việt Nam.

* Có ý kiến nói Sunkovir được phát triển từ thực phẩm chức năng?

– Thật ra, trên thị trường đang lưu hành thực phẩm chức năng là “Kovir”. Không thể tồn tại vừa là thuốc vừa là thực phẩm chức năng cùng một tên được. Cho nên dạng thực phẩm chức năng với tên “Kovir”, còn dạng thuốc tên “Sunkovir”. Công thức bào chế của Kovir và Sunkovir thì như nhau.

* Vậy bà khẳng định đây là thuốc hay thực phẩm chức năng?

– Tôi khẳng định đây là thuốc. Do mới được cấp phép vào ngày 12-4 nên chưa kịp sản xuất để lưu hành toàn quốc. Chứ thực phẩm chức năng Kovir đã được bán trên thị trường hơn chục năm nay.

* Thuốc này do doanh nghiệp nào sản xuất? Vai trò của Viện Y Dược học dân tộc TP HCM đối với công trình thuốc này như thế nào, thưa bà?

– Xin nói rõ sản phẩm thực phẩm chức năng Kovir ra đời từ năm 2013 với mục đích hỗ trợ chữa cúm. Việc phát triển thành thuốc Sunkovir do Công ty Sao Thái Dương thực hiện, còn Viện Y Dược học dân tộc TP HCM là đơn vị nghiên cứu lâm sàng. Với thuốc này, chúng tôi nghiên cứu tác dụng về điều trị COVID-19. Công ty Sao Thái Dương đặt hàng chúng tôi nghiên cứu, đến nay đã hoàn thành nên chuẩn bị công bố kết quả.

Chúng tôi công bố thuốc này không nhằm mục đích giới thiệu thuốc, mà là dịp để các báo cáo viên của chúng tôi thể hiện trải nghiệm trong giai đoạn máu, nước mắt, nguy hiểm tính mạng. Công trình đã qua 3 đợt nghiên cứu, bắt đầu nghiên cứu từ tháng 7-2021.

* Công dụng điều trị của Sunkovir cụ thể ra sao, thưa bà?

– Đây là thuốc có nguồn gốc nhân sâm bài độc và nó xuất phát từ thời nhà Tống, có công dụng chuyên chữa cảm, đặc biệt là cảm trên những bệnh nhân có sức đề kháng yếu. Bài gốc nhân sâm bài độc này cải thiện các triệu chứng của cảm cúm như ho, đặc biệt cúm mùa, các bệnh cảm. Trên cơ sở đó, chúng tôi nghiên cứu ra công dụng điều trị chữa COVID-19.

Chúng tôi nghiên cứu tổng cộng trên 3 giai đoạn. Giai đoạn đầu – pha 2A nghiên cứu trên 66 bệnh nhân, pha 2B nghiên cứu trên 1.000 bệnh nhân và pha 3 nghiên cứu trên 537 bệnh nhân.

Về công dụng, thuốc này điều trị bệnh nhân ngay từ giai đoạn đầu, thể nhẹ, thể trung bình, bệnh nhân khi mới nhiễm được uống thì giảm nguy cơ trở nặng. Qua thử nghiệm lâm sàng, tất cả bệnh nhân mắc COVID-19 dùng thuốc này thì không trở nặng.

Còn đối với bệnh nhân mắc COVID-19 thể nặng thì phải tuân thủ điều trị theo phác đồ của Bộ Y tế.

Có dư luận cho rằng Công ty Sao Thái Dương liên kết với Viện Y Dược học dân tộc TP HCM để hợp thức hóa sản phẩm từ thực phẩm chức năng. Ý kiến của bà về vấn đề này như thế nào?

– Chúng tôi thực hiện nghiên cứu này theo đặt hàng của Công ty Sao Thái Dương, cũng như theo những quy định nghiên cứu khoa học của nhà nước. Nghiên cứu này bao gồm các kết quả thử tiền lâm sàng như thử độc tính cấp tính, thử độc bán cấp cũng như thử hiệu quả điều trị trên động vật.

Do đây là bài thuốc cổ phương nên được miễn điều trị pha 1. Vì vậy, quá trình nghiên cứu, chúng tôi thực hiện pha 2A, pha 2B, sau đó là pha 3. Tất cả các bước nghiên cứu này đều thông qua hội đồng đạo đức cấp cơ sở và đều báo cáo xin phép Sở Y tế, Bộ Y tế.

Tôi khẳng định nghiên cứu này tuân thủ đầy đủ các hướng dẫn nghiên cứu khoa học của Việt Nam cũng như thế giới. Cả 3 đợt nghiên cứu này của chúng tôi được đăng trên các tạp chí nghiên cứu khoa học trên thế giới.

Cũng xin nói thêm, trước tình hình diễn biến phức tạp của dịch COVID-19, tháng 3-2021, Bộ Y tế đã ra Công văn số 1306/BYT-YDCT về hướng dẫn sử dụng YHCT trong hỗ trợ điều trị COVID-19. Đến tháng 10-2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 4539/QĐ-BYT ngày 25-9-2021, cho phép tạm thời sử dụng y, dược cổ truyền để phòng chống dịch COVID-19.

Đây là cơ sở pháp lý để Viện Y Dược học dân tộc TP HCM triển khai các hoạt động chuyên môn trong phòng chống dịch bằng YHCT. Trong lúc “dầu sôi lửa bỏng”, chúng tôi mong muốn có một sản phẩm YHCT để hỗ trợ điều trị hoặc điều trị COVID-19.

Theo trang thông tin điện tử tổng hợp